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  • 再次征求意见!数据造假处罚尺度变化:六项被采纳建议逐条解读 日期:2017-04-11

    4月10日,CFDA再次公开征求《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告(修改稿)》(简称“修订稿”,下同)意见。   其实,这已经是“关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见”的第二次征求意见,此番是修改稿的征求意见。2016年8月19日,CFDA公开征求《关于药物临床试验数据核查有关问

  • 保障百姓饮食用药安全 日期:2017-02-22

    新华社北京2月21日电 经李克强总理签批,国务院印发《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》,明确了我国“十三五”时期食品药品安全工作的指导思想、基本原则、发展目标和主要任务,部署保障人民群众饮食用药安全。   “十三五”时期是全面建成小康社会的决胜阶段,也是全面建立严

  • 改规格、改剂型、改盐基,CFDA 出新规定了! 日期:2017-02-20

    自CFDA分别于2016年的9月13日发布《仿制药质量和疗效一致性评价改规格药品评价一般考虑(征求意见稿)》、11月7日发布《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品(普通口服固体制剂)评价一般考虑(征求意见稿)》和《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑(征求意见稿)》后,在20

  • 中医药法正式颁布!扶持前所未有,具有里程碑意义! 日期:2016-12-26

    12月25日,在西方的圣诞节这一天,中国人大也给中国的中医药市场发了一个圣诞礼物——十二届全国人大常委会第二十五次会议审议通过了《中华人民共和国中医药法》,将于2017年7月1日正式施行!

  • 【“十三五”】医药工业发展规划指南:定八大目标,指明药物重点开发方向 日期:2016-11-08

    11月7日,工信部、国家发改委、科学技术部、商务部、国家卫生和计划生育委员会与国家食品药品监督管理总局6部门联合发布《医药工业发展规划指南》(下称《规划指南》)。 《规划指南》主要从8个方面为“十三五”期间医药工业的发展设定目标: 

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