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  • 医药+互联网加速落地,处方药O2O再获巨头押注 日期:2015-12-10

    国内医药巨头相继与京东和阿里牵手布局处方药O2O,意在让医药+互联网加速落地,但由于涉及处方流转,如何令流转更加顺畅,且不触及目前的政策底线,或还要进一步探索。

  • 仁和旗下38条药品生产线全面通过新版GMP认证 日期:2015-11-30

    11月27日,仁和下属生产子公司江西铜鼓仁和制药的糖浆剂、合剂(含口服液)(含中药前处理及提取),顺利通过了江西省食药监局专家组组织的新版GMP认证现场检查。至此,仁和旗下的全部生产子公司共有38条药品生产线全面通过了新版GMP认证,成为全国为数不多的全面通过新版GMP认证的药品生产企业。

  • 2015中国药品质量年会召开,权威专家剖析“十三五”国家药械监管战略 日期:2015-11-25

    11月19日,由中国食品药品检定研究院主办,广东省药品检验所、广东省医疗器械质量监督检验所和广州市药品检验所共同承办的“2015中国药品质量安全年会”在广州召开。本次会议以药品医疗器械生产企业提升质量需求为出发点,结合目前药品医疗器械审评审批制度改革、仿制药质量一致性评价等政策剖析国家药品医疗器械监

  • 【变化】医院用药面临调整 特色中成药迎先机 日期:2015-11-20

     近日,华西医院新药申报不接收中成药的消息引起业界广泛热议,很多人感叹中成药的寒冬将至。虽然华西医院通过媒体表明拒绝中成药是误读,但人们对此话题的热议并没有停止。在当前的医药环境下,压缩药品使用数量以及压低价格是大势所趋。尤其是今年,国家对医院药占比提出了严格要求,医院在药品使用上会更加谨慎。

  • 药审新政策频出 企业研发面临变局 日期:2015-10-30

    今年以来,一系列有关药品注册审评审批政策相继出台,主要集中在药品注册分类、BE(药品等效试验)备案、一致性评价、上市许可人制度以及罕见病药物审批等方面。围绕这些变化,Data Ingrated(DI)即临床数据真实性核查规定,以及即将推出的药用辅料、包材DMF(登记备案)同步审评等也同时亮相。业内

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