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  • 仁和旗下38条药品生产线全面通过新版GMP认证 日期:2015-11-30

    11月27日,仁和下属生产子公司江西铜鼓仁和制药的糖浆剂、合剂(含口服液)(含中药前处理及提取),顺利通过了江西省食药监局专家组组织的新版GMP认证现场检查。至此,仁和旗下的全部生产子公司共有38条药品生产线全面通过了新版GMP认证,成为全国为数不多的全面通过新版GMP认证的药品生产企业。

  • 2015中国药品质量年会召开,权威专家剖析“十三五”国家药械监管战略 日期:2015-11-25

    11月19日,由中国食品药品检定研究院主办,广东省药品检验所、广东省医疗器械质量监督检验所和广州市药品检验所共同承办的“2015中国药品质量安全年会”在广州召开。本次会议以药品医疗器械生产企业提升质量需求为出发点,结合目前药品医疗器械审评审批制度改革、仿制药质量一致性评价等政策剖析国家药品医疗器械监

  • 【变化】医院用药面临调整 特色中成药迎先机 日期:2015-11-20

     近日,华西医院新药申报不接收中成药的消息引起业界广泛热议,很多人感叹中成药的寒冬将至。虽然华西医院通过媒体表明拒绝中成药是误读,但人们对此话题的热议并没有停止。在当前的医药环境下,压缩药品使用数量以及压低价格是大势所趋。尤其是今年,国家对医院药占比提出了严格要求,医院在药品使用上会更加谨慎。

  • 药审新政策频出 企业研发面临变局 日期:2015-10-30

    今年以来,一系列有关药品注册审评审批政策相继出台,主要集中在药品注册分类、BE(药品等效试验)备案、一致性评价、上市许可人制度以及罕见病药物审批等方面。围绕这些变化,Data Ingrated(DI)即临床数据真实性核查规定,以及即将推出的药用辅料、包材DMF(登记备案)同步审评等也同时亮相。业内

  • 顺丰等杀入医药物流 第三方医药物流市场分析 日期:2015-10-14

    据商务部市场秩序司副处长王维丽透露,目前中国邮政、顺丰与UPS三家物流企业已经陆续进入医药物流市场,待拿到相关“通行证”后,三家公司将正式切入第三方物流企业。与此同时,近日,媒体也报道了国内医药物流巨头企业九州通打算成立单独的物流公司,除了承接集团自身的医药物流配送业务之外,还将承接第三方医药物流配

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